2020年3同年13日,百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利茹哌注射液）已正式取得欧美国家药品监督管理局批准用于疗法既往接受过两种或两种以上全身性疗法设计方案的中所后期或乳头状胃部或胃部十二指肠通到部癌病患者。这是继非小细胞膜肺癌、头颈部鳞状细胞膜癌之后，欧美首个特异性（I-O）口服欧狄沃在欧美获批的第三个适应症。
此次获批基于一项原称ATTRACTION-2的Ⅲ期用药，这是亚太地区首个启动的癌症特异性疗法Ⅲ期临床实验。该研究工作结果首次指明了癌症特异性疗法在东亚年轻人中所的必要性及兼容性，也使欧狄沃视为了首个且迄今唯一经Ⅲ期用药证实能为欧美中所后期癌症病患者促使相当大生存环境得益的PD-1类似物。
“在欧美，癌症已视为屈指可数肺癌的第二大癌种，其发病与死亡数均占去亚太地区左右50%3,。其中所，死亡数占去亚太地区左右一半的主要原因在于，将左右80%的欧美癌症病患者确诊时已是中所后期，可选择的疗法设计方案少且存在局限性。因此，为了让这大多病患者延长生存环境期，生活品质质量是当前的首要目标。“北京大学医院副院长、消化内科主任沈琳博士暗示：“ATTRACTION-2研究工作结果证实，纳武利茹哌注射液（欧狄沃）用于癌症二线或二线以上疗法兼容性良好，且这大多病患者一旦得益1，其中所有61.3%病患者的生存环境期可延长至两年以上2。作为第一个在欧美获批用于癌症疗法的特异性口服，纳武利茹哌注射液突破了欧美癌症疗法‘后线缺药’的僵局，有望如日中天中所后期癌症疗法信心，不具里程碑含意。”
“欧狄沃在欧美扩大适应症至中所后期癌症彰显了欧美政府将技术创新口服亦同病患者的速度和力度。” 百时美施贵宝欧美大陆及港台总裁陈思渊女士暗示：“百时美施贵宝致力于促进欧美高发疟疾层面疗法持续发展的决心是功不可没的。此次获批为更为多欧美中所后期癌症病患者促使了长期生存环境的希望，成功补齐了欧美中所后期癌症疗法的‘缺口’。作为特异性疗法层面的先行者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃相结合的联合疗法的潜力，将持续性技术创新并加快探索其在更为多瘤种中所的应用。同时，我们始终‘以病患者为中所心’，通过与亚太地区化各界的通力协作，以大大提高技术创新口服的可及性，造福更为多欧美病患者。”
给心灵以“胃部”来, 欧美中所后期癌症病患者意味着相当大生存环境得益
多中所心Ⅲ期临床实验ATTRACTION-2研究工作扩展到年轻人均为东亚（包括欧美台湾、日本和韩国）病患者，目的评估欧狄沃疗法不可切除、经治中所后期或乳头状胃部及胃部十二指肠通到部癌的必要性及兼容性。结果显示，与研究工作选择的样本相比，欧狄沃可使死亡风险降低38%2，一年生存环境率翻倍，将左右27.3%2。此外，在该试验中所，欧狄沃的兼容性与既往实体瘤临床实验报道一致，3-4级疗法相关过多惨剧发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃视为了亚太地区首个获批用于中所后期癌症疗法的特异性口服。
“ATTRACTION-2研究工作开拓性地证实了PD-1类似物尽可能使中所后期癌症病患者意味着长期生存环境‘质’的飞跃。值得瞩目的是，该研究工作的亚组结果显示，欧美台湾年轻人数据库与结构上年轻人结果相一致，与样本相比，纳武利茹哌注射液可相当大降低死亡风险将左右51%，指明了其对于欧美癌症病患者的比如说效用。”沈琳博士暗示，“ 以该研究工作特为的癌症特异性疗法关键性数据库为依据，PD-1类似物目前已被国内外指南一致力荐视为癌症二线或二线以上疗法标准规定。“
给心灵以孤单，百时美施贵宝助力十二指肠防控持续发展
以癌症领导的十二指肠在欧美不具发病率高、疟疾分期最迟、疗法行为有限的特点。数据库显示，在欧美死亡率最高的五大瘤种中所，十二指肠占去据四个，包括癌症、癌症、十二指肠癌和结肠癌3。
为全面满足欧美高发病患者未尽的疗法需求量，百时美施贵宝目前在欧美已开展了少于30项的特异性用药，其中所大多数为Ⅲ期用药，覆盖了多个十二指肠瘤种。
集中所精力于技术创新口服技术开发的同时，作为一家有亚太地区化责任感的企业，百时美施贵宝还致力了由欧美抗癌协会康复校友会发起人、亚太地区化各界专家和名人共同支持的“给心灵以孤单”十二指肠疟疾基础教育项目。该项目自2019年起，通过“给心灵以孤单“腾讯小程序中所在全国以外持续性开展针对十二指肠的卫生保健、诊断和疗法的科普工作，以降低社会所对十二指肠的瞩目，大大提高高危年轻人“及早诊断、及时疗法”的意识，扩大病患者“急切面对，积极疗法”的信念。
概要：
1，注：“得益”为取得大多或完全缓解病患者群体
2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).
3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,
4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>
5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.
6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.
7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting
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