Lancet Infect Dis:II价艰辛梭菌疫苗III期临床研究失败

2021-12-20 01:32:54 来源:
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险恶球菌染病带来很重的卫生开销,且迄今尚属有效的狂犬病,近日研究课题其他部门考察了险恶球菌类毒素狂犬病的精确性、免疫原性和安全性。

本次多中心III期临床实验课题在美国、加拿大、拉丁美洲、中欧和亚洲各国27个东欧国家的326家医院筹划,50岁及以上的险恶球菌染病高风险这群人参与,患儿有两次以上住院巨著,并且在只不过12个月初内必须接受过全身抗病毒病人,大多数人随机必须接受一个包括类毒素A和B的险恶球菌类毒素候选狂犬病或疗效狂犬病,在第0、7和30天肌肉注射一剂(0.5mL)。研究课题的主要结果是狂犬病卫生保健病症性险恶球菌染病的。

9302名大多数人随机分配到险恶球菌狂犬病一组(n=6201)或疗效一组(n=3101)。99.5%的大多数人有数必须接受了一剂狂犬病。本研究课题在第一次中期分析后因无效而停止。险恶球菌狂犬病一组中,在11697.2人-年的危险期内份文件了34事例险恶球菌染病(0.29事例染病/100人-年),而疗效一组在5789.4人-年的危险期内份文件了16事例险恶球菌染病(0.28事例/100人-年),狂犬病精确性为-5.2%。在险恶球菌狂犬病一组中,6113名大多数人中有2847名(46.6%)份文件了注射后30月初内经常性惨案,而疗效一组3057名患者中有1282名(41.9%)出现经常性惨案。险恶球菌狂犬病一组的1662名(27.2%)大多数人份文件了有数一次严重的经常性惨案,而疗效一组的851名(27.8%)大多数人份文件了有数一次严重经常性惨案。

研究课题认为,类毒素A和B硒险恶球菌狂犬病必须降低高风险这群人的险恶球菌染病风险。

原始出处:

Guy de Bruyn et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15,2020.

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