Kythera生物制药联合开发的一种用做减小双下巴的制剂得到FDA一独立专家小组的相符支持，从而使得这款抑制剂向着FDA审批迈近了一步。Kythera股价自2012年出版发行以来几乎增长两倍，因为投资者这款产品确实视为首创赢取FDA审批用做减少局部脂肪酸沉积的抑制剂。FDA往往时会放弃负责人小组的建议。
这款抑制剂名为ATX-101，它是一种人工合成的酪氨酸胆酸醇抗生素，酪氨酸胆酸可以破坏下巴的脂肪酸，并且在很大程度上不时会影响一处的组织。其它制剂，如艾尔健的Botox及真皮装入剂往往用做手部平滑区域。
脂肪酸移除牵涉到更多的根治性手术及较低的生产成本，根治性手术限于外科，需要顺利进行及矫正手术。白点下（双下巴）矫正手术的花费在2700美元到5175美元相互间，据美国政府指甲外科学时会称。Kythera未曾披露其制剂抑制剂的定价蓝图。白点下脂肪酸俗称“双下巴”，它可由多种因素引起，除此以外遗传及穷困方式为，它可对节食及锻炼有反应性。
这款抑制剂被普遍预料时会在5月初13日前赢得审批，5月初13日是FDA蓝图做到再度不得不的日期。交易员预见这款抑制剂在美国政府将时会产生非常少5亿美元的销售额每秒钟。指甲及瘦身抑制剂生产商，除此以外雀巢新公司高德美、艾尔健及强生，它们将确实发现ATX-101具吸引力，确实说服母公司这款抑制剂，或定价母公司这家新公司，科文新公司的Cacciatore表示。
在FDA审评员认定这款抑制剂的收入至少其风险在此之后，Kythera的股价呼下跌。渥太华及瑞士的药品监管独立机构也在对这款抑制剂顺利进行审评。 去年，Kythera之后从德国拜耳手中赢取该抑制剂渥太华以外市场的权利。Kythera于上个月初与幸福可泰隆及康奈尔大学订下了一项联合开发一种疗法病变的强效作法的贸易协定。
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编者： fuchengyi相关新闻
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